Сертификация медицинских услуг

16.02.2022
Сертификация медицинских услуг

Под медицинскими услугами понимаются любые медицинские вмешательства, которые проводятся в диагностических, терапевтических или профилактических целях, а также для реабилитации. Для осуществления указанных видов деятельности необходимо иметь лицензию, а то время как сертификация проводится на добровольной основе в целях получения конкурентных преимуществ.

Обязательное лицензирование медицинских услуг

Согласно Федеральному закону №99 от 04.05.11 года, медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию вне зависимости от того, кто ее осуществляет: государственные или частные организации. Без указанного документа учреждение здравоохранения не вправе вести практику.

Лицензирование проводится Росздравнадзором. В целях прохождения процедуры предприниматели обращаются в ведомство с заявлением установленного образца и полным комплектом документов. В рамках оценочных мероприятий проверяется:

  • наличие у организации необходимых материальных ресурсов: помещений, инструментов, оборудования, расходных материалов, медикаментов и прочего;
  • наличие сотрудников, квалификация которых подтверждена в установленном порядке.

Лицензия Росздравнадзора не имеет срока действия, но может быть отозвана в любой момент за нарушение требований законодательства.

Сертификация медицинских услуг

За ведение деятельности без лицензии предусмотрена административная ответственность в виде штрафов и приостановления работы.

Добровольная оценка соответствия медицинских услуг

Под сертификацией медицинских услуг понимается подтверждение качества и стабильности их оказания в добровольном порядке.

Процедура оценки проводится для целей получения преимуществ на рынке, к числу которых относится:

  • формирование положительной репутации среди клиентов и деловых партнеров;
  • возможность сотрудничества с крупными компаниями (например, в рамках договоров ДМС);
  • стимулирование спроса на услуги;
  • увеличение шансов на победу в тендерах;
  • возможность отнесения сервиса к определенному сегменту рынка («бизнес», «люкс» и т.д.).

Скан сертификата на медицинские услуги можно разместить на официальном сайте, указать номер документа и знак качества в рекламных материалах. Потенциальные клиенты будут ориентироваться на эту информацию в процессе выбора клиники.

Также прохождение сертификации способствует оптимизации работы учреждения здравоохранения. Независимые эксперты проанализируют работу предприятия и укажут на ошибки, недочеты, которые могли бы остаться незамеченными в обычных обстоятельствах.

Оценка качеств услуг проводится в системах добровольной сертификации (СДС), которые зарегистрированы в Росстандарте.

В ходе процедуры предприниматель вправе подтвердить соответствие одной или нескольких услуг требованиям стандартов. Чаще всего оформляется сертификат на услуги:

  • акушерства и гинекологии;
  • аллергологии;
  • кардиологии;
  • вакцинации;
  • дерматовенерологии;
  • косметологии;
  • мануальной терапии;
  • проведения медицинских осмотров;
  • иные виды.

Сертификат выдается на срок до 3 лет.

Также мед.организации вправе сертифицировать систему менеджмента в рамках международных стандартов ИСО или их отечественных аналогов ГОСТ Р. В ходе процедуры подтверждается, что модель управления отвечает передовому мировому опыту. Сертификат ИСО выдается на 3 года.

Сертификация медицинских услуг

Какие документы потребуются для сертификации услуг?

Для оформления сертификата на услуги медицинской организации необходимо обратиться к специалистам. От вас потребуется следующий комплект документов:

  • заявление;
  • сканы ИНН и ОГРН;
  • карточка предприятия;
  • список оказываемых услуг (с указанием кодов ОКПД2 и ОКВЭД);
  • документальные подтверждения наличия помещений для оказания мед.услуг;
  • подтверждение наличия аппаратуры, оборудования, инструментов, расходных материалов и т.д.;
  • документация, подтверждающая образование и стаж врачей;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии используемых помещений установленным нормам;
  • иные документы (по запросу экспертов).

Также в добровольном порядке заявитель вправе предоставить документы, которые подтверждают качество услуг, например, результаты экспертных оценок, ранее оформленные сертификаты.

Как проходят сертификационные процедуры?

Согласно государственному стандарту 54659-2011, сертификация медицинских услуг осуществляется по следующему алгоритму:

  1. Предприниматель направляет специалистам заявку, заполненную по установленному образцу, с комплектом документов.
  2. Специалисты рассматривают заявку, принимают решение о возможности проведения процедур добровольной оценки соответствия.
  3. Стороны подписывают договор, клиент совершает оплату.
  4. Эксперты осуществляют оценку качества услуг, принимают решение о выдаче сертификата или об отказе.
  5. Заявитель получает сертификат, сведения о котором внесены в электронный реестр СДС.

Срок действия сертификата на услуги не может превышать 3-х лет.

Ежегодно специалистами органа по сертификации проводится инспекционный контроль. Содержание оценочных мероприятий определяется экспертами исходя из перечня видов услуг организации, наличия / отсутствия претензий со стороны потребителей и контролирующих организаций, прочих факторов.

Остались вопросы? Чтобы узнать подробнее о сертификации медицинских услуг и получить содействие в оформлении сертификата можно в центре сертификации «EAC Audit». Подробности по ссылке https://eacaudit.ru/article/sertifikatsiya-uslug-v-oblasti-zdravoohraneniya.


Подпишитесь на наши интересные статьи в соцетях!
Или подпишитесь на рассылку

Сохрани статью себе в соцсеть!

Автор публикации
не в сети 7 часов
Работаем над сайтом )
Комментарии: 2Публикации: 271

Оставить комментарий

Вам будет интересно также: